Eksipientët farmaceutikë janë eksipientë dhe ndihmëse të përdorura në prodhimin dhe shpërndarjen e ilaçeve, dhe janë një pjesë e rëndësishme e përgatitjeve farmaceutike. Eteri i celulozës siç rrjedh nga materiali polimer natyral, ka karakteristikat e biodegradueshme, jotoksike, të lira, siç janë karboksimetili i natriumit, celuloza metil, celuloza metil, hidroksipropil metil celuloze metiluloze, eteruloza e eterulozës së celulozës. Aktualisht, shumica e produkteve të ndërmarrjeve të eterit të celulozës vendase janë aplikuar kryesisht në fundin e ulët të industrisë, vlera e shtuar nuk është e lartë, industria është në nevojë urgjente të transformimit dhe përmirësimit, përmirëson aplikimin e nivelit të lartë të produkteve.
Potenciali i tregut të eksipientëve farmaceutikë është i madh
Eksipientët farmaceutikë luajnë një rol të rëndësishëm në zhvillimin dhe prodhimin e përgatitjes farmaceutike. Për shembull, në përgatitjet e lëshimit të qëndrueshëm, eteri i celulozës dhe materialet e tjera polimer si eksipientë farmaceutikë janë përdorur gjerësisht në fishekë me lëshim të qëndrueshëm, përgatitje të ndryshme të lëshimit të qëndrueshëm të kornizës, përgatitjet e lashta të qëndrueshme, përgatitjet e qëndrueshme të lëshimit të qëndrueshëm, përgatitjet e qëndrueshme të lëshimit të qëndrueshëm, përgatitjet e qëndrueshme të lëshimit të qëndrueshëm. Në këtë sistem, eteri i celulozës dhe polimeret e tjera zakonisht përdoren si bartës i barnave për të kontrolluar shkallën e lëshimit të ilaçeve në trupin e njeriut, domethënë, atyre u kërkohet të lëshohen ngadalë në trup me një normë të caktuar brenda një intervali kohor të caktuar për të arritur qëllimin e trajtimit efektiv.
Sipas statistikave të Departamentit të Këshillimit dhe Kërkimit të Zhiyan Consulting, Kina është renditur rreth 500 lloje të eksipientëve, por krahasuar me Shtetet e Bashkuara (më shumë se 1500 lloje), Bashkimi Evropian (më shumë se 3000 lloje), ekziston një hendek i shkëlqyeshëm, lloji është akoma më pak, potenciali i zhvillimit farmaceutik të tregut të Kinës është i madh. Kuptohet që dhjetë eksipientët më të mirë farmaceutikë në tregun e Kinës janë kapsula farmaceutike e xhelatinës, saharoza, niseshte, pluhur veshjeje filmi, 1, glikol 2-propilen, PVP, hidroksipropil metil celulozë (HPMC), mikrokristalline celuloze, HPC, laktozë.
Gjashtëllojeter celulozëbrendaEksipientë farmaceutikë
Eter natyral i celulozës është celuloza alkali dhe agjenti etherifikues në kushte të caktuara të reagimit për të gjeneruar një seri të derivateve të celulozës, është një grup celuloze makromolekulë hidroksil eter është zëvendësuar pjesërisht ose plotësisht nga produkti. Eteri i celulozës përdoret gjerësisht në naftë, materiale ndërtimi, veshje, ushqim, ilaç dhe kimikate të përditshme dhe fusha të tjera, në të gjitha fushat, produktet farmaceutike janë në thelb në fushën e nivelit të lartë të industrisë, me vlerë të lartë të shtuar. Për shkak të kërkesave të rrepta të cilësisë, prodhimi i eterit celulozë të shkallës farmaceutike është gjithashtu më e vështirë, mund të thuhet se cilësia e produkteve të shkallës farmaceutike mund të përfaqësojë forcën teknike të ndërmarrjeve të eterit të celulozës. Eteri i celulozës zakonisht përdoret si bllokues, material skeleti dhe viskozifikues për të shtuar, i bërë nga tabletë skeletore me lëshim të qëndrueshëm, material i veshjes së tretshme në stomak, materiale për paketimin e mikrokapsulave me lëshim të qëndrueshëm, materiale të agjentit të filmit të drogës me lëshim të qëndrueshëm.
Karboksimetil celulozë natriumi
Karboksimetil i natriumit celulozë (CMC-NA) është rendimenti më i madh dhe dozimi i varieteteve të eterit të celulozës brenda dhe jashtë vendit, është bërë prej pambuku, druri nga alkali, eterifikimi i acidit kloroacetik dhe proceset e tjera të bëra nga eter celuloze jonike. CMC-NA është një lloj eksipientë farmaceutikë që përdoren zakonisht, që përdoren zakonisht si ngjitës për përgatitjet e ngurta dhe ndihmat viskoze, trashje dhe pezullimi për përgatitjet e lëngshme, si dhe matricën e tretshme në ujë dhe materialet formuese të filmit. Në përgatitjet e lëshimit të ngadaltë (të kontrolluar), shpesh përdoret si material i agjentit të filmit për ilaçe të lëshimit të ngadaltë dhe tableta kornizë për lëshim të ngadaltë.
Përveç celulozës karboksimetil natriumi si eksipientë farmaceutikë, celuloza karboksimetil natriumi i kryqëzuar mund të përdoret gjithashtu si eksipientë farmaceutikë. Karboksimetil i natriumit i kryqëzuar celuloza (CCMC-NA) është një substancë e patretshme e ujit e pastruar e celulozës karboksimetil që reagon me agjent ndërlidhës në një temperaturë të caktuar (40 ~ 80 ℃) nën veprimin e katalizatorit të acidit inorganik. Agjenti kryqëzues mund të jetë propilen glikol, anhidrid succinic, anhidrid malik dhe anhidrid adipik. Karboksimetil i natriumit i ndërlidhur celuloza përdoret si një agjent shpërbërës i tabletave, kapsulave dhe kokrrizave në përgatitjet orale, duke u mbështetur në kapilar dhe ënjtje për të pasur efektin e shpërbërjes, kompresueshmërisë së mirë të tij, forcës së fortë disintegruese. Studimet kanë treguar që shkalla e ënjtjes së celulozës karboksimetil të natriumit të kryqëzuar në ujë është më e madhe se ajo e celulozës karboksimetil të natriumit të zëvendësuar të ulët dhe celulozës mikrokristaline të hidratuar dhe agjentëve të tjerë të zakonshëm të disintegrimit.
Metil celulozë
Celuloza metil (MC) është një eter i vetëm cellulozë jonionike e bërë nga pambuku dhe druri nga alkalizimi, eterifikimi i klorometanit dhe proceset e tjera. Celuloza metil ka tretshmëri të shkëlqyeshme të ujit dhe është e qëndrueshme në intervalin e pH prej 2.0 ~ 13.0. Përdoret gjerësisht në eksipientët farmaceutikë, tabletat sublingual, injeksione intramuskulare, përgatitjet okulistike, kapsulat orale, pezullimet orale, tabletat me gojë dhe përgatitjet lokale. Për më tepër, MC mund të përdoret si kornizë xhel hidrofilike përgatitje të lëshimit të qëndrueshëm, materiale të veshjes së tretshme të stomakut, materiale të veshjes së mikrokapsulave me lëshim të qëndrueshëm, materiale të agjentit të filmit të drogës me lëshim të qëndrueshëm, etj.
Hidroksipropil metil celulozë
Hidroksipropil metil celulozë (HPMC) është një eter i përzier i celulozës jonionike e bërë nga pambuku dhe druri nga alkalizimi, oksidi i propilenit dhe eterifikimi i klorometanit. Isshtë pa erë, pa shije dhe jo toksike, e tretshme në ujë të ftohtë dhe xhelatinoz në ujë të nxehtë. Hidroksipropil metil celuloza është rendimenti i brendshëm, dozimi dhe cilësia e varieteteve të eterit të përzier të celulozës në 15 vitet e fundit po përmirësohen me shpejtësi, është gjithashtu një nga sasitë më të mëdha të eksipientëve medicinalë brenda dhe jashtë vendit, pasi një ngacmues medicinal ka gati 50 vjet histori. Aktualisht, aplikacioni HPMC reflektohet kryesisht në pesë aspektet e mëposhtme:
Njëra është si një agjent lidhës dhe shpërbërja. HPMC si një lidhës mund ta bëjë ilaçin të lehtë për tu lagur, dhe uji i vet mund të zgjerojë qindra herë, kështu që mund të përmirësojë ndjeshëm shpërbërjen ose lëshimin e tabletave. HPMC ka viskozitet të fortë, për strukturën e lëndëve të para të freskëta ose të brishtë të fortë mund të përmirësojnë viskozitetin e grimcave të saj, të përmirësojnë kompresueshmërinë e saj. Viskoziteti i ulët i HPMC mund të përdoret si një agjent lidhës dhe shpërbërja, viskozitet i lartë vetëm si një lidhës.
E dyta është si një material lëshimi i ngadaltë dhe i kontrolluar për përgatitjet me gojë. HPMC është një material kornizë hidrogel që përdoret zakonisht në përgatitjet e lëshimit të qëndrueshëm. HPMC with low viscosity level (5 ~ 50mPa·s) can be used as adhesive, adhesive-enhancing agent and suspension aid, while HPMC with high viscosity level (4000 ~ 100000mPa·s) can be used as a blocker for the preparation of mixed materials framework sustained-release tablets, sustained-release capsules and hydrophilic gel framework sustained-release tableta. HPMC mund të shpërndahet në lëngun enterik të stomakut, ka avantazhet e presionit të mirë, rrjedhshmëri të mirë, aftësi të fortë për ngarkimin e drogës dhe karakteristikat e lëshimit të drogës nuk preken nga pH, etj., Është një transportues shumë i rëndësishëm hidrofilik në materialin e përgatitjes së lëshimit të qëndrueshëm, që përdoret zakonisht si korniza e xhelit hidrofil dhe materiali i veshjes së lindjes së qëndrueshme të lëshimit të lëshimit, dhe i përdorur në materialin e gastrikës së gazimit, të lëshuar të qëndrueshëm të drogës, të lëshuar në filmin e ndezur të gazetave të ndezur.
Së treti, si një film i veshjes - agjent formues. HPMC ka formimin e mirë të filmit, ajo formon uniformën e filmit, transparente, të ashpër, prodhimi nuk është i lehtë për tu ngjitur, veçanërisht për thithjen e lehtë të lagështisë, ilaçe të paqëndrueshme, me të si shtresa izolimi mund të përmirësojë shumë stabilitetin e drogave, të parandalojë zbardhjen e filmit. HPMC ka një shumëllojshmëri të specifikimeve të viskozitetit, të tilla si zgjedhja e duhur, cilësia e filmit të veshjes, pamja është më e mirë se sa materialet e tjera, përqendrimi i tij i përdorur zakonisht prej 2% ~ 10%.
E katërta është si material kapsulë kapsulë. Vitet e fundit, me shpërthimin e shpeshtë të epidemisë së kafshëve në të gjithë botën, krahasuar me kapsulat e xhelatinës, kapsulat bimore janë bërë e dashura e re e industrisë farmaceutike dhe ushqimore. Pfizer ka nxjerrë me sukses HPMC nga bimët natyrore dhe ka përgatitur kapsula bimore VCAPTM. Krahasuar me kapsulat tradicionale të xhelatinës së uritur, kapsulat bimore kanë avantazhet e përshtatshmërisë së gjerë, pa rrezik reagimi ndër-ndërlidhës dhe stabilitet të lartë. Shkalla e lëshimit të drogës është relativisht e qëndrueshme, ndryshimet individuale janë të vogla, dhe ato nuk thithen pas shpërbërjes në trupin e njeriut, dhe mund të shkarkohen nga trupi me feces. Për sa i përket kushteve të ruajtjes, përmes një numri të madh eksperimentesh, kapsulat pothuajse nuk janë të brishta në kushte të ulët të lagështisë, dhe vetitë e kapsulave janë ende të qëndrueshme në kushte të larta të lagështisë, dhe indekset e kapsulave bimore nuk ndikohen në kushte ekstreme të ruajtjes. Me kuptimin e njerëzve për kapsulat bimore, si dhe ndryshimin e konceptit të ilaçeve publike brenda dhe jashtë vendit, kërkesa e tregut të kapsulave bimore do të rritet me shpejtësi.
Pesë është si agjent pezullimi. Përgatitjet e lëngshme të pezulluara përdoren zakonisht në format e dozimit klinik, të cilat janë sisteme shpërndarëse heterogjene të ilaçeve të ngurta të pazgjidhshme në mediat e shpërndarjes së lëngshme. Stabiliteti i sistemit përcakton cilësinë e përgatitjes së lëngshme të pezulluar. Zgjidhja koloidale e HPMC mund të zvogëlojë tensionin e ndërfaqes së ngurtë-të lëngshme, të zvogëlojë energjinë pa sipërfaqe të grimcave të ngurta, në mënyrë që sistemi heterogjen i shpërndarjes të ketë tendencë të jetë i qëndrueshëm, është një agjent i shkëlqyeshëm i pezullimit. HPMC përdoret si trashës i pikave të syve, dhe përmbajtja është 0.45% ~ 1.0%.
Celulozë hidroksipropil
Celuloza hidroksipropil (HPC) është një eter i vetëm i celulozës jonionike e bërë nga pambuku dhe druri nga alkalizimi, eterifikimi i oksidit të propilenit dhe proceset e tjera. HPC është zakonisht i tretshëm në ujë nën 40 ℃ dhe një numër i madh i tretësve polarë. Karakteristikat e saj kanë të bëjnë me përmbajtjen e hidroksipropilit dhe shkallës së polimerizimit. HPC mund të jetë në përputhje me ilaçe të ndryshme dhe ka inerci të mirë.
Hidroksipropil celulozë të zëvendësuar të ulët (L - HPC) kryesisht për disintegrantë të tabletave dhe ngjitës, tiparet e saj janë: e lehtë për t’u shtypur formimin, zbatueshmërinë e fortë, veçanërisht jo të lehta formim, plasticitet dhe brishtë të filmit, bashkuar me l - HPC mund të rrisë ngurtësinë e tabletit dhe pamjen e shkëlqimit, ende mund ta bëjë tabletat e tabletave të shpejta, të bashkohet me cilësinë e filmit, të bashkohet me cilësinë, të bashkohet me cilësinë, të bashkohet me cilësinë, efekti kurativ.
Celuloza hidroksipropil e zëvendësuar e lartë (H-HPC) mund të përdoret si një lidhës për tabletë, kokrrizë dhe kokrrizë të imët në fushën farmaceutike. H-HPC ka pronë të shkëlqyeshme për formimin e filmit, filmi i marrë është i ashpër dhe elastik, dhe mund të krahasohet me plastifikuesin. Duke u përzier me agjentë të tjerë të veshjes anti-mohuese, performanca e filmit mund të përmirësohet më tej, dhe zakonisht përdoret si një material i veshjes së filmit për tabletat. H-HPC mund të përdoret gjithashtu si material kornizë për të përgatitur tableta kornizë të lëshimit të qëndrueshëm, fishekë të lëshimit të qëndrueshëm dhe tableta të lëshimit të qëndrueshëm me dy shtresa.
Hidroksietil celulozë
Celuloza hidroksietil (HEC) është një eter i vetëm i celulozës joionike e bërë nga pambuku dhe druri nga alkalizimi, eterifikimi i oksidit etilen dhe proceset e tjera. HEC përdoret kryesisht si trashës, agjent mbrojtës koloidal, ngjitës, shpërndarës, stabilizues, agjent pezullimi, agjent formimi i filmit dhe material i lëshimit të qëndrueshëm në fushën mjekësore. Mund të përdoret në emulsionet lokale të ilaçeve, ointments, pikat e syve, lëngun oral, tabletat e ngurta, kapsulat dhe format e tjera të dozimit. Celuloza hidroksietil është përfshirë në Shtetet e Bashkuara Farmakopoeia/Formulari Kombëtar i Shteteve të Bashkuara dhe Farmakopeia Evropiane.
Etil celulozë
Celuloza etilik (EC) është një nga derivatet e celulozës më të përdorura me ujë të tretshëm. KE është jo toksike dhe e qëndrueshme, e patretshme në zgjidhje me ujë, acid ose alkali, i tretshëm në etanol, metanol dhe tretës të tjerë organikë. Tretësirat e zakonshëm janë përzierje toluene/etanol prej 4/1 për nga pesha. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as packing materials preparation of Kapsula e lëshimit të ngadaltë Mikro; Mund të përdoret gjithashtu gjerësisht si një material bartës për të përgatitur shpërndarje të ngurtë. Përdoret gjerësisht në teknologjinë farmaceutike si një film që formon substancën dhe veshjen mbrojtëse, si dhe si një lidhës dhe mbushës. Si veshja mbrojtëse e tabletave, ajo mund të zvogëlojë ndjeshmërinë e tabletave ndaj lagështisë dhe të parandalojë që ilaçet të preken nga lagështia dhe njollosja. Mund të formojë gjithashtu një shtresë ngjitëse të lëshimit të ngadaltë dhe të përfshijë polimerin me mikrokapsula, në mënyrë që efekti i ilaçit të mund të lëshohet vazhdimisht.
Ne do të shpëtojmë nga aplikimet e mesme-dhe të nivelit të ulët dhe të përshpejtojmë transformimin dhe përmirësimin
To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule material and suspended aid Përdoret në eksipientët farmaceutikë. Duke parë botën, disa kompani të huaja shumëkombëshe (Japonia Shin-Etsu, Shtetet e Bashkuara Dow Wolf dhe Ashland) realizojnë tregun e madh të celulozës farmaceutike në Kinë në të ardhmen, ose të rrisin prodhimin, ose bashkimin, kanë rritur investimet e aplikimit në këtë fushë. Dow njoftoi se do të rritë përqendrimin e tij në formulimet, përbërësit dhe nevojat e tregut farmaceutik kinez, si dhe përpjekjet e tij për të afruar kërkimet e aplikuara më afër tregut. Divizioni i Celulozës së Dow dhe ColorCon kanë krijuar një aleancë globale për formulime të lëshimit të kontrolluar, me më shumë se 1.200 të punësuar në 9 qytete, 15 institucione të pasurive dhe 6 kompani PMP, dhe një numër të madh të profesionistëve të kërkimit të aplikuar që u shërbejnë klientëve në afro 160 vende. Ashland ka lehtësira prodhuese në Pekin, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan dhe Jiangmen, dhe ka investuar në tre qendra kërkimore të teknologjisë në Shanghai dhe Nanjing.
Sipas faqes së internetit të Shoqatës së Eterit të Celulose Ether, në vitin 2017, prodhimi i brendshëm i eterit celulozë ishte 373,000 ton, dhe vëllimi i shitjeve ishte 360,000 ton. Në vitin 2017, vëllimi aktual i shitjeve të CMC jonike ishte 234,000 ton, me 18.61% vit në vit, dhe ai i CMC jo-jonik ishte 126,000 ton, me 8.2% nga viti në vit. Produkte jo-jonike përveç HPMC (Materiale Ndërtimi), HPMC (Farmaceutike), HPMC (Ushqim), HEC, HPC, MC, HEMC etj. Eteri i celulozës shtëpiake është rritur me shpejtësi për më shumë se dhjetë vjet, prodhimi është bërë i pari në botë, por shumica e produkteve të ndërmarrjeve të eterit celulozë janë aplikuar kryesisht në fundin e ulët të industrisë, vlera e shtuar nuk është e lartë.
Ndërmarrja e ndryshme e eterit të celulozës brenda dhe jashtë vendit, kryesisht në periudhën kritike të transformimit dhe përmirësimit, duhet të vazhdojë të forcojë zhvillimin e produktit, të pasurojë varietetet e produkteve, të përdorë plotësisht tregun më të madh në botë, dhe të intensifikojë përpjekjet për të zhvilluar tregun e huaj, të bëjë ndërmarrjen për të përfunduar transformimin dhe përmirësimin sa më shpejt të jetë e mundur, në fund të lartë në fushën e industrisë, për të realizuar benin dhe zhvillimin e gjelbër.
Koha e postimit: Jan-27-2022