Joseph Brama shpiku procesin e nxjerrjes për prodhimin e tubave të plumbit në fund të shekullit të 18 -të. Vetëm deri në mesin e shekullit XIX që teknologjia e nxjerrjes së nxehtë filloi të përdoret në industrinë e plastikës. Ajo u përdor për herë të parë në prodhimin e veshjeve polimer izoluese për tela elektrikë. Sot Teknologjia e Nxjerrjes së Hot Melt përdoret gjerësisht jo vetëm në prodhimin e produkteve polimer, por edhe në prodhimin dhe përzierjen e vetë polimereve. Aktualisht, më shumë se gjysma e produkteve plastike, përfshirë qese plastike, fletë plastike dhe tuba plastikë, prodhohen duke përdorur këtë proces.
Më vonë, kjo teknologji u shfaq ngadalë në fushën farmaceutike dhe gradualisht u bë një teknologji e domosdoshme. Tani njerëzit përdorin teknologjinë e nxjerrjes së shkrirë të nxehtë për të përgatitur kokrrizat, tableta të lëshimit të qëndrueshëm, sistemin e shpërndarjes së ilaçeve transdermale dhe transmukozale etj. Pse njerëzit preferojnë këtë teknologji tani? Arsyeja është kryesisht sepse krahasuar me procesin tradicional të prodhimit në të kaluarën, teknologjia e nxitjes së shkrirë të nxehtë ka avantazhet e mëposhtme:
Përmirësoni shkallën e shpërbërjes së ilaçeve të tretshme dobët
Ka avantazhe për përgatitjen e formulimeve të lëshimit të qëndrueshëm
Përgatitja e agjentëve të lëshimit gastrointestinal me pozicionim të saktë
Përmirësojnë kompresueshmërinë e eksipientit
Procesi i prerjes realizohet në një hap
Hapni një shteg të ri për përgatitjen e mikropelets
Midis tyre, eter celulozë luan një rol të rëndësishëm në këtë proces, le të hedhim një vështrim në aplikimin e eterit tonë celulozë në të!
Përdorimi i celulozës etilik
Celuloza etilik është një lloj celuloze eter hidrofobike. Në fushën farmaceutike, ajo tani përdoret në mikroencapsulimin e substancave aktive, granulimit të tretësit dhe ekstruzionit, tubacioneve të tabletave dhe si një shtresë për tabletat e lëshimit të kontrolluar dhe rruazat. Etiluloza etilik mund të rrisë pesha të ndryshme molekulare. Temperatura e saj e tranzicionit të qelqit është 129-133 gradë Celsius, dhe pika e shkrirjes së kristalit të saj është minus 180 gradë Celsius. Celuloza etilik është një zgjedhje e mirë për nxjerrje sepse shfaq veti termoplastike mbi temperaturën e tij të tranzicionit të qelqit dhe nën temperaturën e tij të degradimit.
Për të ulur temperaturën e tranzicionit të qelqit të polimereve, metoda më e zakonshme është të shtoni plastifikues, kështu që mund të përpunohet në temperaturë të ulët. Disa ilaçe mund të veprojnë si vetë plastifikues, kështu që nuk ka nevojë të ri-shtoni plastifikuesit gjatë procesit të formulimit të drogës. Për shembull, u zbulua se filmat e ekstruduar që përmbajnë ibuprofen dhe celulozë etilik kishin një temperaturë më të ulët të tranzicionit të qelqit sesa filmat që përmbajnë vetëm celulozë etil. Këto filma mund të bëhen në laborator me ekstrudues bashkë-rrotullues të binjakëve. Studiuesit gjithashtu e vendosin atë në një pluhur dhe më pas kryen analiza termike. Doli se rritja e sasisë së ibuprofen mund të ulë temperaturën e tranzicionit të qelqit.
Një eksperiment tjetër ishte shtimi i eksipientëve hidrofilikë, hipromeloza dhe çamçakëzi Xanthan në mikromatrikat etilceluloze dhe ibuprofen. Wasshtë konstatuar se mikromatrix i prodhuar nga teknika e nxjerrjes së shkrirë të nxehtë kishte një model më të vazhdueshëm të thithjes së ilaçeve sesa produktet e disponueshme komerciale. Studiuesit prodhuan Micromatrix duke përdorur një përbërje laboratorike bashkë-rrotulluese dhe një ekstruder me dy vija me një vdes cilindrik 3 mm. Fletët e ekstruduara të prera me dorë ishin të gjata 2 mm.
Përdorimi i hipromelozës
Hydroksipropil metilceluloza është një eter celulozë hidrofile që bymehet në një zgjidhje koloidale të qartë ose pak me re në ujë të ftohtë. Zgjidhja ujore ka aktivitet sipërfaqësor, transparencë të lartë dhe performancë të qëndrueshme. Tretësira ndryshon me viskozitet. Sa më i ulët të jetë viskoziteti, aq më i madh është tretshmëria. Karakteristikat e metilcelulozës hidroksipropil me specifikime të ndryshme janë të ndryshme, dhe shpërbërja e tij në ujë nuk ndikohet nga vlera e pH.
Në industrinë farmaceutike, ajo shpesh përdoret në matricën e lëshimit të kontrolluar, përpunimi i veshjes së tabletave, kokrrizimi ngjitës, etj. Temperatura e tranzicionit të qelqit të hidroksipropil metilcelulozës është 160-210 gradë Celsius, që do të thotë se nëse ajo mbështetet në zëvendësues të tjerë, temperatura e tij e degradimit tejkalon 250 gradë Celsius. Për shkak të temperaturës së tij të lartë të tranzicionit të qelqit dhe temperaturës së ulët të degradimit, ajo nuk përdoret gjerësisht në teknologjinë e nxjerrjes së shkrirë të nxehtë. Për të zgjeruar fushën e tij të përdorimit, një metodë është që të kombinoni vetëm një sasi të madhe të plastifikuesit në procesin e formulimit siç thanë të dy studiuesit, dhe të përdorni një formulim të matricës së nxjerrjes, pesha e të cilit nga plastifikuesi është të paktën 30%.
Etilceluloza dhe hidroksipropilmetilceluloza mund të kombinohen në një mënyrë unike në shpërndarjen e ilaçeve. Një nga këto forma të dozimit është të përdorni etilcelulozën si tubin e jashtëm, dhe pastaj të përgatisni një klasë hipromeloze A veç e veç. Bërthama e celulozës bazë.
Tubi etilcelulozës prodhohet duke përdorur nxjerrje të shkrirë të nxehtë në një makinë bashkë-rrotulluese në laboratorin duke futur një tub të ngordhur me unazë metalike, thelbi i të cilit bëhet me dorë duke ngrohur asamblenë derisa të shkrihet, e ndjekur nga homogjenizimi. Materiali kryesor më pas ushqehet me dorë në tubacion. Qëllimi i këtij studimi ishte të eliminonte efektin e shfaqjes që ndonjëherë ndodh në tabletat e matricës metilceluloze hidroksipropil. Studiuesit nuk gjetën ndonjë ndryshim në shkallën e lëshimit për hidroksipropil metilcelulozë të të njëjtit viskozitet, megjithatë, duke zëvendësuar metilcelulozën hidroksipropil me metilcelulozë rezultoi në një normë më të shpejtë të lëshimit.
Pikëpamje
Megjithëse nxjerrja e nxehtë e shkrirjes është një teknologji relativisht e re në industrinë farmaceutike, ajo ka tërhequr shumë vëmendje dhe përdoret për të përmirësuar prodhimin e shumë formave dhe sistemeve të ndryshme të dozave. Teknologjia e nxjerrjes së shkrirë të nxehtë është bërë teknologjia kryesore për përgatitjen e shpërndarjes së fortë jashtë vendit. Për shkak se parimet e tij teknike janë të ngjashme me shumë metoda të përgatitjes, dhe është aplikuar në industri të tjera për shumë vite dhe ka grumbulluar shumë përvojë, ajo ka perspektivë të gjerë të zhvillimit. Me thellimin e hulumtimit, besohet se aplikimi i tij do të zgjerohet më tej. Në të njëjtën kohë, teknologjia e nxjerrjes së shkrirë të nxehtë ka më pak kontakte me ilaçet dhe një shkallë të lartë automatizimi. Pas kalimit në industrinë farmaceutike, besohet se transformimi i tij i PMP do të jetë relativisht i shpejtë.
Koha e postimit: Shkurt-14-2025